生物医药工程总承包
业务领域生物医药工程总承包
服务介绍
咪乐|直播|手机版下载 吸引集聚创新驱动发展急需人才。

天俱时生物医药工程总承包团队深耕生物制药、医疗器械及实验室等专业领域,拥有国际视野与先进理念,与国际知名咨询公司CBC onsultancy AG 保持战略合作,致力于为生物医药企业提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP合规性服务的一站式工程总承包解决方案。

业务范围
工程设计
    • 工程咨询
    • 工程设计
工程施工
    • 机电安装工程
    • 建筑工程
洁净工程
    • GMP厂房围护结构
    • 洁净通风系统
    • 洁净管道工程
    • 调试
    • 测试
    • 验证
自控工程
    • 工艺过程自动化
    • 公用工程自动化
    • 工厂信息化
调试工程
    • 电气设备交接试验
    • 电气设备预防性试验
专家团队

设计团队不仅拥有国内主要的医药设计院多年的工作经历,也拥有国际知名工程公司多年资深经历,并且与美国、欧洲、澳大利亚的工程公司均有合作。

团队核心成员有超过20年的医药设计行业的经验,包括技术咨询,工程、设计,项目管理等领域。团队具有国际工程项目的设计经验,参与过多个大型医药项目。

服务优势
一站式服务

提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP咨询的工程一站式服务

精通的工艺理解

洞察客户需求,了解生产工艺,从GMP符合性着手,关注节能、环保和智能制造,在项目的最初设计阶段到项目实施过程始终符合客户需求,着眼于客户的方案、投资、进度的保证。

系统完善的交付文件

提供按照国际工程公司理念和国内规范要求的交付文件

在概念设计和基础设计阶段,可以提供物料衡算和工艺流程图、排班表、公用工程消耗量表、房间列表、工程量清单、验证符合性等文件

在详细设计阶段中用BIM进行3D设计,提供符合施工要求的图纸

制药设施的调试和验证

cGMP审计

FDA审查会议

URS和风险评估

验证主计划

方案的编制和执行

清洗\消毒,灭菌的验证

项目案例

具有全球工程视野,参与主导了近百家符合中国新版GMP、FDA及EMA要求的制药厂设施建设,已在大分子的生物药和高活性类产品,特别是在单抗、疫苗、胰岛素、细胞治疗、基因治疗等新型生物制剂领域具有行业代表性案例。

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